Un essai clinique décentralisé est un essai clinique se déroulant entièrement, ou en partie, en dehors du centre investigateur, notamment à domicile.
Aujourd’hui, les essais cliniques décentralisés sont majoritairement hybrides, c'est à dire que la prise en charge se déroule à l’hôpital et des relais peuvent être effectués à domicile. Notamment, lorsqu’il est nécessaire de prendre des mesures ou de réaliser des prélèvements, administrer un traitement ou recueillir des données au chevet du patient.  

Les essais cliniques décentralisés représentent une évolution prometteuse dans le domaine de la recherche médicale. Traditionnellement, les essais cliniques étaient menés en établissement de santé, où les participants devaient se rendre physiquement pour recevoir les traitements et être surveillés de près par les chercheurs. Cependant, grâce à la décentralisation qui permet de réaliser une partie de l'essai en dehors du centre investigateur ou à la dématérialisation, de nouvelles approches émergent, offrant des opportunités pour des essais cliniques plus flexibles et accessibles.

Découvrez les avantages de la décentralisation des essais cliniques, ainsi que les conditions préalables et les obstacles actuels à leur mise en œuvre dans ce livre blanc.

Les programmes d’apprentissage patient (aussi appelés PAP) font partie des Patient Support Programme (PSP). Ils ont pour objectif d’accompagner le patient dans l’apprentissage d’un geste technique lié à la prise de son traitement. Comme par exemple, lors d'une auto injection d’un médicament en sous-cutané.
Ces programmes sont strictement encadrés par l’ANSM. Les infirmiers de coordination et les infirmiers libéraux, au plus proche du patient, sont des professionnels de santé clés dans ces dispositifs.