Aujourd’hui, 70% des participants vivent à plus de 2h du centre investigateur le plus proche, et 80% des essais cliniques sont retardés faute de recrutement.
Mettre en place un essai clinique décentralisé représente une avancée majeure pour les acteurs de la recherche médicale.
Grâce à l’intervention d’infirmiers formés et à des outils numériques innovants, les participants peuvent désormais prendre part à une étude clinique à distance, depuis leur domicile, tout en bénéficiant d’un suivi médical rigoureux. Cette approche accélère le recrutement des patients, réduit les coûts logistiques et les contraintes de déplacement et améliore la qualité des données collectées.
En plaçant le patient au cœur du dispositif, les essais décentralisés permettent une meilleure accessibilité, une diversité accrue des profils et une expérience plus fluide pour toutes les parties prenantes.
Adopter cette méthode, c’est moderniser la recherche clinique pour la rendre plus efficace, inclusive et durable.
Nos offres et nos solutions
libheros accompagne les promoteurs industriels (laboratoires pharmaceutiques, biotechs, medtechs), promoteurs académiques et CRO dans la mise en œuvre de leurs projets de recherche, essais cliniques et investigations, en proposant des essais cliniques décentralisés hybrides.Aide à l'identification et au pré-screening de participants en villeCommunication directe auprès des patients et appui sur les 18 000 infirmiers du réseau libheros pour identifier des patients éligibles aux essais cliniques
Pourquoi choisir libheros ?
Plus grand réseau d’infirmiers en France
Experts des ECD et du domicile
Adapté aux essais cliniques multicentriques
Respect des MR-001
Formation Bonnes pratiques cliniques (BPC) propriétaire
A la pointe de l’évolution du secteur
Nos actions en quelques chiffres
Exemples de clients
Notre solution est validée par les plus hauts critères d’exigence
Certification HDS
Hébergement de données en France exclusivement
Médaille Silver Ecovadis
Score Bravo Ecoscore
Validation TransCelerate BioPharma de notre formation BPC propriétaire
Pilote du GT ECD AFCROs
FAQ
Vous avez des questions ?Qu’est-ce qu’un essai clinique décentralisé (ECD) ?
Un essai clinique décentralisé (ECD) est une étude de recherche dans laquelle une partie ou la totalité des activités habituellement réalisées sur un site d’investigation (hôpital, centre de recherche, etc.) sont effectuées à distance ou au domicile du patient.
Grâce aux outils numériques et au home nursing, les participants peuvent bénéficier d’un suivi personnalisé sans se déplacer, tout en garantissant la qualité et la conformité réglementaire des données collectées.
En quoi le home nursing facilite-t-il les essais cliniques décentralisés ?
Le home nursing, ou soins infirmiers à domicile, permet aux patients de participer à un essai clinique sans quitter leur domicile.
Des infirmiers formés aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) réalisent les prélèvements, administrations de traitement, suivis ou mesures nécessaires à la recherche.
Cela réduit les abandons, accélère le recrutement et améliore le confort du patient tout en respectant les exigences des promoteurs et des autorités de santé.
Quels sont les avantages pour les promoteurs d’essais cliniques ?
Pour les laboratoires pharmaceutiques, biotechs ou promoteurs académiques, le recours au home nursing dans les ECD présente plusieurs bénéfices :
- Accès élargi à des populations plus diverses et géographiquement éloignées ;
- Réduction des délais de recrutement ;
- Amélioration de la rétention des patients ;
- Optimisation logistique grâce à un suivi centralisé et une collecte sécurisée des données ;
- Conformité stricte aux référentiels MR-001 et BPC.
Comment libheros accompagne-t-il les essais cliniques décentralisés ?
libheros met à disposition son réseau de plus de 18 000 infirmiers libéraux, tous formés aux BPC, pour intervenir directement au domicile des patients.
L’équipe libheros coordonne :
- la planification des visites à domicile,
- la logistique des prélèvements et la transmission sécurisée des données,
- le recrutement des investigateurs paramédicaux.
Les données des patients sont-elles sécurisées dans le cadre des ECD ?
Oui. libheros fait appel à un HDS (Hébergeur de Données de Santé) et héberge les données exclusivement en France.
Les outils et processus utilisés sont conformes aux exigences réglementaires, notamment la MR-001 de la CNIL.
Cette approche garantit la confidentialité, la traçabilité et la sécurité des données patients à chaque étape du projet.
Comment démarrer un projet d’essai clinique décentralisé avec libheros ?
Le processus débute par une analyse de faisabilité : libheros étudie le protocole de recherche, identifie les besoins en home nursing, puis met en place une organisation adaptée à votre étude.
Nos experts santé et chefs de projet dédiés accompagnent les promoteurs dans la conduite d’essais interventionnels (phases I à IV), ainsi que d’études prospectives non médicamenteuses — incluant des études organisationnelles ou de parcours de soins, des études observationnelles prospectives, des études sur dispositifs médicaux et des études médico-économiques — avec un accompagnement opérationnel et réglementaire sur mesure.
